La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) presenta los resultados preliminares de su Informe Anual de Acceso de los Medicamentos Huérfanos en España 2022, en el que analiza la situación del acceso de los productos con nombre comercial que tienen vigente la designación huérfana a fecha 31 de diciembre de 2022.
Los primeros datos de este estudio revelan que durante el ejercicio 2022 se alcanzó la cifra de 195 productos con nombre comercial y designación huérfana positiva por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), de los que 146 cuentan con autorización para la comercialización comunitaria.
A nivel nacional, entre enero y diciembre de 2022, se asignaron 17 nuevos Códigos Nacionales y se aprobó la financiación de 9 nuevos medicamentos huérfanos, hasta alcanzar los 123 productos huérfanos con Código Nacional y los 63 productos financiados.
En cómputo global, el pasado año llegaron a España un 84% de los medicamentos huérfanos autorizados en la UE pero solo está financiado un 43% de los mismos. Además, el 49% de los productos han sido financiados con restricciones, es decir, con limitación de indicaciones o tienen indicaciones no financiadas.
Por otro lado, empeora claramente el tiempo de espera para lograr una decisión de precio y reembolso en nuestro país, pasando de los 24 meses en 2021, a 34 meses en 2022.
Actualmente, son 60 los medicamentos huérfanos con Código Nacional sin financiar en nuestro país.
Las fuentes utilizadas para la elaboración de este informe son la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el Registro Comunitario de Medicamentos Huérfanos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y el Ministerio de Sanidad.
La infografia al completo puede descargarse en el siguiente enlace: https://aelmhu.es/wp-content/uploads/2023/01/Infografia-Anual-2022.pdf
